Trilotab: la prima compressa quadrisecabile per il trattamento della Sindrome di Cushing

Trilotab è un farmaco veterinario a base di Trilostrano, formulato in compresse appetibili e disponibile in tre diverse presentazioni, per meglio adattarsi alle esigenze del paziente. Inoltre, tutte le compresse sono quadrisecabili, per consentire un dosaggio accurato e adattare la terapia agevolmente.

Il trilostano è uno steroide di sintesi, inattivo dal punto di vista endocrino, che esercita un'inibizione competitiva sulla 3-b-idrossisteroido-deidrogenasi, enzima localizzato anche nella corteccia surrenalica; la 3B-HSD è responsabile della conversione del pregnenolone a progesterone e del 17-idrossipregnenolone a 17-idrossiprogesterone.
L'inibizione enzimatica indotta dal trilostano causa una riduzione degli steroidi surrenalici, gonadali e placentali. L'attività farmacologica è reversibile. 

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Trilotab compresse masticabili per cani 

INGREDIENTI:

• Sostanza attiva: ogni compressa contiene Trilostano (10 mg / 30 mg / 60 mg)
• Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, silice colloidale idrata, glicolato di amido di sodio (tipo A), stearato di magnesio, aroma di pollo

SPECIE DI DESTINAZIONE: Cane

INDICAZIONI PER L’USO: Per il trattamento di iperadrenocorticismo pituitario-dipendente e ipofisi-indipendente (morbo e sindrome di Cushing). 

CONTROINDICAZIONI: Non somministrare ad animali affetti da patologia epatica primaria e/o insufficienza renale.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.

AVVERTENZE SPECIALI: Se non vi è una risposta evidente al trattamento, la diagnosi deve essere rivalutata. Potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio.
I medici veterinari devono essere consapevoli del fatto che i cani affetti da iperadrenocorticismo sono
soggetti a un maggiore rischio di pancreatite. Questo rischio potrebbe non ridursi a seguito del
trattamento con trilostano.
Durante il trattamento occorre effettuare un monitoraggio accurato. Occorre prestare particolare
attenzione a enzimi epatici, elettroliti, urea e creatinina.
Se un cane è stato trattato in precedenza con mitotano, la sua funzione surrenale è ridotta. L’esperienza nel campo suggerisce che deve trascorrere un intervallo di almeno un mese fra la cessazione della somministrazione del mitotano e l’introduzione del trilostano. Si consiglia uno stretto monitoraggio della funzione surrenale, poiché i cani potrebbero essere più suscettibili agli effetti del trilostano.
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con estrema prudenza nei cani affetti da anemia
preesistente poiché potrebbero verificarsi ulteriori riduzioni dell’ematocrito e dell’emoglobina. Deve
essere effettuato un monitoraggio regolare.
Le compresse sono aromatizzate. Per evitare l’ingestione accidentale, conservare le compresse fuori
dalla portata degli animali.

EVENTI AVVERSI: 

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE: Per uso orale. Somministrare con un pasto. 
La dose iniziale per il trattamento è di circa 2 mg di trilostano per kg di peso corporeo, in base alle
combinazioni disponibili di dimensioni delle compresse (suddivise). 
Calibrare il dosaggio in base alla risposta individuale determinata con il monitoraggio. Se è necessario aumentare il dosaggio, utilizzare combinazioni di varie dimensioni di compresse (suddivise) per aumentare lentamente la dose giornaliera. Un’ampia gamma di dimensioni di compresse divisibili permette un dosaggio ottimale per i singoli cani. Somministrare la dose minima necessaria per controllare i sintomi clinici.
Infine, se i sintomi non sono adeguatamente controllati per un intero periodo di 24 ore fra le dosi,
considerare di aumentare la dose giornaliera totale fino al 50%, suddividendola in parti uguali fra la
dose del mattino e quella della sera.

TEMPI DI ATTESA: Non pertinente.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Riporre le parti rimanenti delle compresse suddivise nel blister aperto per la prima somministrazione successiva.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico. Utilizzare sistemi di ritiro per lo smaltimento dei medicinali veterinari inutilizzati o dei rifiuti derivanti dall’impiego di tali medicinali in conformità delle norme locali e di eventuali sistemi nazionali di raccolta pertinenti per il medicinale veterinario interessato.

CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI VETERINARI: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.

NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E CONFEZIONI:

• Trilotab 10 mg - Scatola di cartone contenente 3 blister da 10 compresse - AIC: 105686012
• Trilotab 30 mg - Scatola di cartone contenente 3 blister con 10 compresse - AIC: 105686036
• Trilotab 60 mg - Scatola di cartone contenente 3 blister con 10 compresse - AIC: 105686051

RECAPITI:

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e fabbricante responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros - FRANCE