Easotic

Cortavance è una soluzione cutanea spray a base di idrocortisone aceponato (0,584 mg/ml), registrata per il cane. E' indicato per il trattamento di dermatiti infiammatorie pruriginose e per alleviare i sintomi della dermatite atopica. 
 

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Easotic gocce auricolari, sospensione per cani

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:

• Principi attivi:
  • Idrocortisone aceponato 1,11 mg/ ml
  • Miconazolo come nitrato 15,1 mg/ ml
  • Gentamicina come solfato 1.505 UI/ ml
• Eccipienti: Paraffina liquida

SPECIE DI DESTINAZIONE: Cane

INDICAZIONI PER L’USO: Trattamento dell’otite esterna acuta e riacutizzazione dell’otite esterna ricorrente associata a batteri sensibili alla gentamicina e a funghi sensibili al miconazolo, in particolare alla Malassezia pachydermatis.

CONTROINDICAZIONI: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti, ai corticosteroidi, ad altri agenti antimicotici azolici e ad altri amminoglicosidi. Non usare in caso di perforazione della membrana timpanica. Non usare in concomitanza con sostanze note per essere ototossiche. Non usare in cani con demodicosi generalizzata.

PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO: In caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti, interrompere il trattamento e avviare una terapia adeguata. L’impiego del medicinale veterinario deve basarsi sull’identificazione degli agenti infettivi e sui test di sensibilità e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull’uso degli antimicrobici. L’impiego del medicinale veterinario non conforme alle istruzioni contenute nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può determinare un aumento nella prevalenza dei batteri e funghi resistenti rispettivamente alla gentamicina e al miconazolo e ridurre l’efficacia del trattamento a basedi amminoglicosidi e di agenti antimicotici azolici a causa della potenziale resistenza crociata. In caso di otite parassitaria, si richiede un adeguato trattamento acaricida. Prima di applicare il medicinale veterinario, esaminare accuratamente il canale auricolare esterno per assicurarsi che la membrana timpanica non sia perforata, per evitare il rischio di trasmissione dell’infezione all’orecchio medio e per prevenire danni all’apparato cocleare e vestibolare. La gentamicina è nota per avere spiccati effetti ototossici se somministrata per via sistemica in dosi superiori al dosaggio terapeutico.

EVENTI AVVERSI: Un debole o moderato rossore dell’orecchio è normale (2,4% dei cani trattati). Rara è la comparsa di pustole (in meno dell’1% dei cani trattati). In tutti i casi, il trattamento con il medicinale veterinario non è stato interrotto e tutti i cani si sono ristabiliti senza alcuna terapia specifica. In casi molto rari, l'uso del medicinale veterinario è stato associato a problemi di udito (perdita uditiva parziale o sordità), soprattutto nei cani anziani. Sulla base dell'esperienza sulla sicurezza post-marketing, è stato osservato un miglioramento dell'udito nella maggior parte dei cani con sordità / perdita dell'udito e il completo recupero è stato confermato nel 70% dei casi con un follow-up adeguato. Tra i cani con pieno recupero, il miglioramento è stato visto rapidamente. Il recupero è stato osservato già una settimana dopo l'insorgenza dei segni, la maggior parte dei cani si è ripresa entro un mese; in una minoranza di segnalazioni, la sordità è durata fino a due mesi. Se si verificasse sordità o perdita dell'udito parziale, il trattamento deve essere sospeso. Vedere paragrafo 4.5. dell’ RCP. In casi molto rari, sono state osservate reazioni di ipersensibilità di tipo I (gonfiore del viso, prurito allergico). Se ciò si verificasse, interrompere il trattamento. È inoltre possibile segnalare eventuali eventi avversi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio utilizzando i recapiti riportati alla fine di questo foglietto o tramite il sistema nazionale di segnalazione.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE: Uso auricolare. Un ml contiene 1,11 mg di idrocortisone aceponato, 15,1 mg di miconazolo (come nitrato) e 1505 UI di gentamicina (come solfato). Si raccomanda di lavare ed asciugare il canale auricolare esterno prima del trattamento e tagliare il pelo intorno in eccesso. Il dosaggio raccomandato è di 1 ml di medicinale veterinario per orecchio infetto una volta al giorno per cinque giorni consecutivi.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. 

PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI VETERINARI: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. 

NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E CONFEZIONI:

• Flacone da 10 ml - A.I.C. 104055013

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: 18/10/2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale veterinario sono disponibili nella banca dati dei medicinali dell’Unione.

RECAPITI:

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e fabbricante responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC - 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros - FRANCE

Rappresentanti locali e recapiti per la segnalazione di sospette reazioni avverse IT: Italia VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano, Italia Tel: + 39 02 40 92 47 1